新闻中心

新闻中心

聚焦辰驰产品新动态，了解行业新技术

公司新闻

行业新闻

针管刚性如何合规检测｜辰驰CHGX‑01 医用注射针刚性测试仪，助力医疗器械质量管控

发布时间：

2026-10-20

作者：

辰驰仪器

来源：

注射针管的刚性是临床安 全的关键指标。济南辰驰 CHGX‑01 医用注射针刚性测试仪，对标国标、药典、ISO 多重标准，一站式完成各类医用针管刚性检测，满足药企、医疗器械厂、质检机构实验室 GMP 管理与数据溯源需求。

注射针管的刚性是临床安 全的关键指标。辰驰 CHGX‑01 医用注射针刚性测试仪，对标国标、药典、ISO 多重标准，一站式完成各类医用针管刚性检测，满足药企、医疗器械厂、质检机构实验室 GMP 管理与数据溯源需求。

一根小小注射针，刚性检测不容小觑

注射针、采血针、留置针、笔式注射针…… 这些直接接触人体的医疗器械，针管刚性直接关乎临床使用安 全。 刚性不足，穿刺时针管易发生弯曲变形，会造成进针偏移、穿刺失败，甚至带来医疗安 全隐患。 随着 GB/T18457、GB/T15811、2025 中国药典、ISO96266 等标准落地实施，医用不锈钢针管刚性已经成为出厂检验必检项目，对测试设备的精度、数据溯源、权限管理都提出严苛要求。

CHGX‑01 医用注射针刚性测试仪，正是针对以上行业需求研发的专用检测设备，为针管类产品质量保驾护航。

适用范围广，覆盖多品类针管检测

仪器依据 GB/T18457、GB/T15811 标准研发，同时符合 2025 中国药典、ISO9626 标准要求。

✅可测样品：

  • 皮内、皮下、肌肉、静脉注射针针管
  • 采血针、输液针、消融针、微波针、留置针不锈钢硬直针管
  • 预灌封一次性注射针、笔式注射针等药包材注射针

适配正常壁、薄壁、超薄壁、极薄壁多种管壁类型，公称规格覆盖 0.2~3.4mm，满足绝大多数医用针管检验需求。

测试原理｜测定针管挠度变形

采用行业标准三点弯曲试验方式： 将规定的力，施加到两端被支撑的针管规定跨距的中心，准确测量针管产生的挠度值，以此判定针管刚性性能是否达标。 标准化试验流程，消除人为操作带来的误差，检测结果客观可复现。

核心产品亮点，贴合实验室实际应用

🔹人性化操作交互

工业级 8 寸液晶触摸屏，扁平化菜单式界面，一键切换各个功能页面；支持简体中文 / English 双语切换，上手简单。

🔹专业测控系统，满足 GMP 管理

自研刚性专用单片机测控系统；多级账户密码登录管理，完全符合医药 GMP 权限账户管理规范，便于实验室设备规范化管理。

🔹高精度硬件，保障测试数据可靠

高精度电机搭配丝杠导轨升降机构；搭载独立高精度变形采集传感器； 力值分辨率可达 0.01N，挠度分辨率 0.001mm，力值精度 ±0.5% F.S，微小形变也可以准确捕捉；试验过程曲线实时显示，直观查看数据变化趋势。

🔹完整的数据管理与输出

具备测试结果自动判定、保存、查询、溯源追踪；本机可存储 200 组试验数据，支持 USB 接口导出；配备微型打印机，热敏 / 针式打印机可选，现场直接打印检测报告。

🔹多重防护设计

断电存储、过载报警、停机保护功能，保障人员、样品、设备安 全；整机采用国际知名元器件，运行稳定可靠。

 关键技术参数一览

 

📎备注：可根据客户实际检测需求，提供能力范围内定制化生产服务。

产品配置

标准配置：主机、测试工装、跨距块、电源线、全套技术文件

选购服务：非标定制服务

适合哪些单位？

  • 医用注射针、留置针、采血针生产制造企业
  • 药包材、预灌封注射器生产厂家
  • 药检所、第三方质检机构
  • 高校科研实验室

联系我们

医疗器械质量管控始于每一项微小指标。济南辰驰CHGX‑01 医用注射针刚性测试仪，把严谨标准落地到每一次检测，帮助企业高效完成针管刚性检验，助力产品合规上市。

如需了解设备细节或定制化方案，欢迎留言咨询。

济南辰驰试验仪器有限公司

联系电话：13205405882

地址：山东省济南市历城区工业北路95号

全国服务热线：

0531-58788753/58782853

官网：http://www.labchen.com/

邮箱：chenchi17@163.com

关键词：

医用注射针刚性测试仪,采血针刚性测试仪,留置针刚性试验仪,医用注射针刚性检测仪

上一页

无

GB/T18457 标准 注射针针尖穿刺力测试仪 CHCC-01 医疗器械实验室检测仪器

下一页

上一页：

无

下一页：

GB/T18457 标准 注射针针尖穿刺力测试仪 CHCC-01 医疗器械实验室检测仪器

推荐新闻

分享到

返回列表