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GB/T18457 标准 注射针针尖穿刺力测试仪 CHCC-01 医疗器械实验室检测仪器


发布时间:

2026-10-16

作者:

辰驰仪器

来源:

辰驰CHCC-01 医用注射针针尖穿刺力测试仪,依据 GB/T18457、GB/T15811、ISO7864、2025 中国药典、ISO9626 等多项国内外标准开发生产,适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉使用的硬直不锈钢针管检测,覆盖注射针、采血针、输液针、消融针、微波针、留置针等多类试样;也可用于预灌封一次性注射针、笔式注射针等药包材的针尖穿刺力测定。

01 哪些场景需要一台针尖穿刺力测试仪

医用注射针的生产与检验,涉及针尖穿刺性能的测定。针尖在穿刺模拟皮肤或实际组织时,峰值力值的高低,直接关系到临床使用时的体验与操作难易程度。因此,针尖穿刺力检测,是注射针、采血针等针类产品质控环节中一项常规检测项目。

辰驰CHCC-01 医用注射针针尖穿刺力测试仪,依据 GB/T18457、GB/T15811、ISO7864、2025 中国药典、ISO9626 等多项国内外标准开发生产,适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉使用的硬直不锈钢针管检测,覆盖注射针、采血针、输液针、消融针、微波针、留置针等多类试样;也可用于预灌封一次性注射针、笔式注射针等药包材的针尖穿刺力测定。

适用场景大体可以分为三类:

一是医疗器械生产企业的出厂检验与来料检验

二是有源针类产品研发阶段的性能验证

三是第三方检测机构、高校实验室承接的委托测试。

无论哪类场景,都需要一台力值测定稳定、数据可追溯的测试仪器,作为检测结果的客观依据。

02 选型之前,先确认这几项指标

挑选针尖穿刺力测试仪时,可以围绕被测对象和使用要求逐项核对,避免买回来后发现不匹配。

首先,确认管壁与规格范围。仪器应能适配正常壁、薄壁、超薄壁、极薄壁等常见管壁类型,公称规格覆盖 0.2~3.4mm,才够覆盖常规针管试样。

第二,核对力值量程与精度。CHCC-01 提供 0~5N、0~50N 两种量程可选,力值分辨率 0.001N,力值精度 ±0.5%F.S,满足针尖穿刺力常见力值区间的测定需要。

第三,关注测试速度与夹具。标准测试速度为 100mm/min,仪器支持 0~500mm/min 无级调速,适配不同标准的试验条件;夹具直径 Φ10mm,与常用工装匹配。

第四,考虑数据管理与合规要求。若用于医药相关实验室,软件宜匹配 GMP 账户权限管理逻辑,支持多级密码登录,便于对设备使用人员进行管理。

第五,核对交付配置。标准配置含设备主机、测试工装、电源线与技术文件,如有特殊检测需求,可向厂家咨询非标定制服务。

03 产品优势,如何支撑可靠检测

一款测试仪器的价值,体现在检测结果是否稳定、操作是否顺手、数据是否可用。CHCC-01医用注射针针尖穿刺力测试仪 在这几方面做了针对性设计。

硬件结构上,采用电机搭配丝杠导轨的升降结构,配合高精度力值传感器与高速采集控制器,完成穿刺过程中力值的采集与记录,结构运行相对稳定。控制系统采用专用单片机测控系统,整机运行表现稳定,支持断电存储、过载报警与停机保护,为连续测试提供保障。

人机交互上,配置工业级 8 寸触摸屏,采用扁平化菜单界面,操作路径直观,便于操作人员快速切换功能。试验过程曲线实时展示,测试结果支持自动判定、保存、查询与溯源追踪,满足数据留痕与复检需求。

数据输出上,内置微型打印机可直接输出纸质报告,预留 USB 接口便于试验数据导出,本机可存储 200 组试验数据,支持简体中文、英文双语切换,适配不同使用习惯。

此外,元器件选用行业内知名品牌,整机在长期使用中的可靠性相对较好;外形尺寸 400×300×450mm,供电支持 220VAC 50Hz / 110VAC 60Hz,整机净重约 18kg,便于实验室安置与搬动。

04 联系辰驰

针尖穿刺力检测的结果,是评价针尖刺穿性能的一项客观依据。CHCC-01 医用注射针针尖穿刺力测试仪,覆盖多类针管试样的测定需求,在结构、交互与数据管理上做了针对性设计,适合医疗器械生产企业、检验机构与相关实验室使用。

如需了解设备细节或定制化方案,欢迎留言咨询。

济南辰驰试验仪器有限公司

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医用注射针针尖穿刺力测试仪,针尖穿刺力试验仪,穿刺力检测设备