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药用中硼硅玻璃管检测项目有哪些


发布时间:

2024-01-09

作者:

济南辰驰试验仪器有限公司

来源:

药用中硼硅玻璃管检测项目有哪些

药用中硼硅玻璃管检测项目都有哪些?首先我们先来了解一下中硼硅玻璃管。

中硼硅玻璃管常用于管制安瓿瓶、口服液瓶、注射剂瓶等,根据相关要求药用中硼硅玻璃管出厂前应该对其安全性和适用性进行检验。下面我们来详细的了解一下药用中硼硅玻璃管的检测项目。
   一、内应力检测
  根据执行标准:YBB00322005-2015《中硼硅玻璃安瓿》、YBB00162003-2015《内应力测定法》,应力造成的光程差不得超过40nm/mm。根据此检测标准可用辰驰 PYL-2偏光应力仪来测试,偏光应力仪采用偏振光干涉原理,通过光源射入玻璃瓶后进行双折射进入人眼。具有定性和定量两种实验模式,数值大触摸屏显示实验结果。

  


  二、垂直轴偏差
  取一定数量的玻璃瓶试样,照垂直轴偏差测定法(YBB001922003-2015)用我公司自主研发的垂直轴偏差测试仪CZD-100A,将瓶底加持固定在水平板的旋转盘上,使瓶口与探头接触,旋转360°读取大值和小值,二者之差的1/2即为垂直轴偏差数值,最终的实验结果应满足表格的规定。


   三、玻璃瓶底壁厚度
  药用中硼硅玻璃管瓶底厚度、瓶壁厚度、厚薄差指标检测用辰驰仪器的玻璃瓶电子底壁厚测试仪PBH-02A,依据GB12415-90、GB2641-90、GB2639-90标准及食品药品监管理局药包材YBB2015标准,可测试多种瓶子的底厚、壁厚,可连续测量更大值,最小值,厚薄比等,兼容性强。


  四、折断力测试
  YBB00322005-2015《中硼硅玻璃安瓿》标准规定,安瓿瓶折断后,断面应平整(断面不得有尖锐凸起、豁口及长度超过肩部的裂纹)。在两个金属支架之间设定一段距离,以便在与被测安瓿的中心轴成90°的二个金属支架之间施加力。用安瓿瓶折断力测试仪加力,直至安瓿瓶断裂,记录下折断力值。此项测试可用辰驰仪器生产的MED-01安瓿瓶折断力测试仪。

五、98℃、121℃颗粒耐水性检测
  中硼硅玻璃管颗粒耐水性检测标准规定实验方法参照玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级YBB00362004-2015测定,应符合HGBl级;玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级YBB00252003-2015测定,应符合1级。在测定的过程中需要用到专业的制样装置PNS-121玻璃颗粒耐水性自动制样仪,仪器符合测试标准YBB00252003-2015、YBB00362004-2015、GB 12416.2、GB/T 6582-1997等。
  六、内表面耐水性检测
  取一定数量的玻璃瓶试样,照98℃、121℃内表面耐水性测定法和分级YBB00252003-2015测定,检测该指标同样可以用辰驰仪器PNS-121玻璃颗粒耐水性自动制样仪,药用中硼硅玻璃管内表面耐水性应符合HGBl级。
  七、耐热冲击性能
  取一定数量的玻璃瓶试样,用玻瓶耐热冲击试验仪,照热冲击和热冲击强度测 (YBBOO182003 2015 )法测定,将玻璃瓶试样在经受42℃温差的热震试验后,取出后观察经过冷热冲击后试样破损率。标准要求药用中硼硅玻璃管的经受42℃温差的热震试验后不得破裂。

关键词:

药用玻璃瓶,安瓿瓶