成套检测方案
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YY/T1543-2017鼻氧管检测方案
鼻氧管是医院呼吸困难和需要氧疗的患者使用的一种输氧管。它是连接氧吸入器和患者鼻腔之间的输氧管。它是一种重要的医疗配件。其工作原理是将一端连接到氧气罐上，另一端将插头插入患者鼻孔，使氧气从患者鼻孔吸入肺部。目前，医院常用的鼻氧管主要采用耳挂式将插头插入患者鼻孔，然后将插头两端的管挂在患者耳朵上，实现插头的固定，防止插头轻易脱离患者鼻孔。不论是独立的鼻氧管还是用于和湿化瓶、面罩连接的鼻氧管都需要符合制定的检测标准。
按《YY/T1543-2017鼻氧管》标准要求，对鼻氧管进行以下项目检测：
一、粘接、连接牢固度
（1）鼻氧管各粘接部分之间应粘接牢固.各粘接处应能承受30N的轴向静拉力，持续15s不得破裂。
（2）鼻氧管和与之相连的各组件间应连接牢固，各连接处应能承受15N的轴向静拉力，持续15s，不得脱落。
鼻氧管连接牢固度可采用XLW-PC电子拉力试验机来进行测试，应用于对各种材料进行拉伸，压缩，撕裂，剥离，形变等力学性能项目的测试，适用于塑料薄膜、薄片、复合材料、纸张、橡胶、纺织、医药包装等领域的物理机械性能测试，是各材料生产厂家，研究机构进行物性试验、研究及质量控制的工具。
二、气流阻力
按YY/T1543-2017附录A进行测试时，每米长度管道的压力增量应不超过20kPa。
气流阻力测试方法
(1)仪器
MFY-02A泄漏与密封强度测试仪,精度不低于25级。A1.2压力测量仪器.精度为士0.025kPa
(2)测试条件
供气压力:200kPa+10kPa。A.2.2流量:制造商规定的额定流量。
(3)步骤
3.1将试验用鼻氧管放置在23℃+2℃的测试环境里1h进行状态调节。
3.2按图A.1连接测试装置,但不连接鼻氧管，调节流量至制造商规定的额定流量,观察压力表,等压力表示值稳定后，记录下此时压力表的压力值P即为测试装置的气流阻力。
3.3将鼻氧管连接至测量装置的出气口(见图A1中7)上，并使其自然伸直，调节流量至制造商规定的额定流量,观察压力表,等压力表示值稳定后，记录下此时压力表的压力值P2。A.3.4用公式(P-P)计算得到鼻氧管的气流阻力。
2、抗扁瘪性
按YY/T1543-2017附录B进行测试时，鼻氧管的流量下降应不超过初始流量的25%。
抗扁瘪性测试方法
(1)仪器
MFY-02A泄漏与密封强度测试仪,精度不低于15级。
(2)测试条件
2.1供气压力:200kPa+10kPa。
2.2初始流量:10L/min+0.5L/min
(3)步骤
3.1从被测鼻氧管上任意截取05m长一段.测量并记录鼻氧管的外径d。如果鼻氧管不是圆形的,则计算其平均直径。将试验用鼻氧管放置在23℃士2℃的测试环境里1h进行状态调节。
3.2按图B1连接测试装置.连接好的鼻氧管应伸直放置.调节初始流量至10L/min+0.5L/min。
3.3将鼻氧管的末端100mm按图B1所示弯曲成U形并放詈在平行爪副内，调整平行爪副之间间距X=3d,不改变流量计的设置,稳定10min后，记录下流量示值，并计算变化量。
三、耐压强度、泄漏测试
鼻氧管在100kPa压力作用下,应无泄漏。鼻氧管选用无生物学、化学危害的医用高分子材料制作，并且要求在200ＫＰａ或２倍制造商规定的更大工作压力下，选取两者中的较大值对鼻氧管进行耐压测试时，鼻氧管不能发生破裂；当在100ＫＰａ压力作用下，其接头处不能泄露，以此作为鼻氧管达标的要求，因此需要对鼻氧管进行耐压与泄露的测试。此项测试可选用MFY-02A泄漏与密封强度测试仪，设备采用正压法测试原理，测试过程中向包装中冲入一定压力的气体，根据包装中气体压力的变化确定包装是否泄漏或确定包装更大破裂强度，操作简单，精度高。
四、环氧乙烷残留量
用环氧乙烷灭菌的产品应规定环氧乙烷残留量的要求。若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。YY/T1543-2017按GB/T14233.1-2008中的规定方法进行检验，应符合要求。
此项测试可选用GC6900气相色谱仪，专业用于医药、医疗器械生产行业及相关企业、检测机构进行环氧乙烷残留检测分析。本机采用7寸触摸屏液晶显示器，动态显示所有仪器参数，灵活组合的进样系统，本机配除通用型进样接口外，另增加接口协议对接，方便自动进样器的安装，阀中心切割等扩充要求。
