成套检测方案
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YY/T0573.2-2018动力驱动注射泵用注射器检测方案
动力驱动注射泵用注射器由针筒、芯杆、活塞和活塞密封垫组成，为三件式注射器，带抽吸药液用的注射针，保护帽和15μm过滤器。和动力驱动注射泵配套使用，用于抽吸液体后用驱动泵注射给药。YY/T0573本部分规定了由高分子材料制成的公称容量为5mL及5m以上的动力驱动注射泵用注射器的要求。
一、器身密合性
泵用注射器器身密合性应符合GB15810-2001中5.10.2的规定，将注射器吸入公称容量的水，用表1规定的轴向压力及侧向力，对作用30s，外与活塞接触的部位不得有漏液现象。用辰驰MFY-01B注射器密合性负压测试仪施加88kPa负压，保持60s±5s，外与活塞接部位不得产生漏气现象且活塞与芯杆不得脱离。
二、活塞推力
按附录C进行试验时，推动活塞启动的更大力(包括任因素)持续更大力应符合表3的规定。
具体步骤：
（1）记录外套中活塞密封圈的位置。在注射器中注人水并超过公容量，安装输液管路和注射针。
（2）排出水直至活塞基准线位于注射器公称容量标志处。在试验固定装置上安装注射器，将按手来在力学测试仪(C.2.1)具上设置活塞平移速度，使其等同于设定体积流速。等待30s。
（3）开启XLW-PC智能电子拉力试验机，测量并记录活塞移动所需的力。
（4）排水或直到注射器排空，以时间短的为准，绘制后半试验周期内活动活塞所需力的图形。
（5）对于较大注射器(即公称容量超过30mL)和较低流速(即低于5mL/h)重复以上步骤。选取注射器外套设置3个不同的活塞基准线点，每个活塞基准线点重复试验一次。
三、流动特性
1、原理
通过测量注射器驱动装置产生的流速来测定注射器的流动特性（即达到稳定流量所用时间、流动/设置输出流速偏差的总百分比）。
2、通用要求
（1）按照GB9706.27-2005第50、102条进行试验。
（2）选择恒定温度允差±1°C，建议以（20±1）°C进行试验。如果以不同的恒定温度进行试验，那么将结果校正为20°C。
（3）测试前将注射器蒸留水和仪器在选定的试验温度下稳定4h。
3、仪器
注射器驱动装置具有以下特性：
（1）按照GB9706.27-2005的试验方法，符合1mL/h、5mL/h和100mL/h流速的驱动率测试所得注射度不低于2%的要求。
（2）可安装本部分规定的公称容量的注射器并根据本部分规定的组件尺寸提供适合外套和按手（两者）的夹具。
4、结果要求
（1）使用注射器流动特性测试仪按附录A以1mL/h的流速进行试验时，从活塞芯杆开始移动至达到至少95%设定流速的稳定状态最长延迟时间应不超过10min。
（2）使用注射器流动特性测试仪按附录A进行试验时，以A.4中给出的流速流动时，流动输出流速与设定输出流速的偏差应不超过±2%。
四、注射器顺应性
按附录B进行试验时，液体更大位移量应符合表2的规定。
1、原理
为了使注射器产生特定液压，向整个注射器注人液体，记录液体体积，然后测量注射器的顺应性（即应用内部液压时注射器公称容量改变）。
2、测试步骤
（1）清洗被测注射器并注人蒸馏水直至公称容量，确保排出系统内所有空气。
（2）连接被测注射器和MFY-01B注射器顺应性测试仪，牢牢夹住芯杆使其不能在外套内活动。
（3）使用三通阀将被测注射器与加压注射器和压力计隔离。
（4）使用加压注射器，依次向液体系统施加表2所给试验压力.
（5）注意达到各试验压力时加压注射器内更大位移体积。
（6）使用三通阀将被测注射器与加压注射器和压力计连接。
（7）重复（4）和（5），计算各试验压力在（5）和（7）中记录的体积差异，记录并将其作为被测注射器在此压力下的顺应性。
五、环氧乙烷残留量
动力驱动注射泵用注射器的环氧乙烷残留量按下面的试验方法进检测时，残留量应小于等于10μg/g。取注射器去包装后称量(m)，在注射器内注入符合GB/T6682-2008中规定的二级水至公称容量(V)在37C±1C下恒温1，取一定的供试液，按照GB/T14233.1-2008第9章气相色法进行测试，从标准曲线中得到相应的样品浓度(c)按式(1)计算得到注射器的环氧乙烷残留量w。注射器的环氧乙烷残留量测试可采用GC6900气相色谱仪进行测试，配置专用色谱网络反控版工作站，可对仪器进行所有数值参数的设定，智能化数据处理，专业性强，测试数据精度高。
