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水针剂注射剂顶空残氧量大小影响分析


发布时间:

2023-11-24

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水针剂注射剂顶空残氧量大小影响分析

 

  水针剂注射剂是我们在医院诊所常见到的一种注射点滴用的药物,注射水针剂是常用的急救药品。随着医药科学技术的不断发展,注射水针剂的品种和产量迅速增加,已成为目前临床治疗中应用较广泛和主要的剂型。

  水针剂的生产工艺流程

  注射水针剂实质上便是指具有水溶性的注射剂,而注射剂本身主.要是分为四种不同的类型,分别是混悬剂、乳剂、溶液针剂、注射粉末。在这四种注射针剂之中,使用最为广泛的便是注射水针剂,同时也是整个注射剂之中极具代表性的一一个类 型。注射水针剂在实际生产的过程中,实际上都是利用水、溶解物、药物等几种形式进行生产的,在完成药液配比之后。便将大量的液体灌入到安瓿瓶之中,这整个流程,便被称之为注射水针剂的生产流程。

  水针剂注射剂顶空残氧量大小影响

  水针剂及小容量注射剂是有独立的生产质量控制流程的,重要的一点还是控制水针剂顶空大小,对针剂质量的影响,我们在具体实验时采用labmeter顶空残氧气体分析仪来测试小容量注射剂的顶空氧含量。顶空残氧可以通过多种原理的设备获得,比如电化学传感器法、氧化锆传感器法等。但液体中溶解氧目前常见的检测方法,包括化学滴定法或电极探头法,测试比较繁琐,需要将液体从包装中取出测试或包装敞口检测,且从包装中取出液体时或包装敞C检测溶解氧时,测试数据受到空气中氧的影响较大,导致测试数据很不准确。

  水针剂顶空气体分析仪测试原理

  试样内气体通过真空泵抽取到传感器中,传感器实时输出试样内气体中O2、CO2(选配)浓度的电流电压信号,仪器通过获取传感器输出的电流电压信号计算气体中O2、CO2(选配)的含量,到达实验结束条件后,试验停止,仪器记录试样内被测气体中O2、CO2(选配)的浓度。

  水针剂顶空气体分析仪技术特征

  配置微型打印机,方便用户随时打印测试结果

  PVC操作面板、菜单式界面、LCD液晶显示,方便用户操作和查看结果

  系统配置中英文双语操作环境,满足不同语言用户的使用

  采用微电脑控制系统,可以对试验数据进行分析、处理、并提供报告输出功能

  系统内置数据存储功能,满足用户大量数据存储的需求

  便携式设计,方便用户在实验室或生产现场使用

  配备USB接口和专业控制软件,方便电脑连接和数据导入导出

  水针剂注射剂顶空气体分析仪应用

  基础应用:

  密封包装袋——适用于咖啡、奶酪、奶茶、奶粉、面包、豆粉、气调包装、即食食品、药品等各种非负压包装袋内气体中的O2、CO2(选配)含量的测试

  包装容器——适用于罐装咖啡、罐装奶粉、罐装食品、奶酪、罐头、利乐包装、饮料等包装容器内气体中的O2、CO2(选配)含量的测试

扩展应用:

 

  在小瓶包装的水针剂往往使用充气包装,加入氧气,氮气或其他气体的混合气体。根据不同的产品,这些小瓶的容量范围从1毫升至250毫升或更大。小小瓶氧气含量分析提出了一些困难,因为可用的样本量通常是相当小的 。例如,1毫升的样品瓶中,可能只有0.5毫升顶空气。 用氧气分析仪直接分析,则需要仪器必须能够分析非常小的样品量。

 

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